全球确诊超3800万 第二波疫情来了?多项疫苗暂停

2020-10-15 09:43  

世卫组织:全球累计新冠确诊病例达38002699例

世界卫生组织14日公布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例达38002699例。

世卫组织网站最新数据显示,截至欧洲中部时间14日16时14分(北京时间22时14分),全球确诊病例较前一日增加287031例,达到38002699例;死亡病例增加4108例,达到1083234例。

科普:多国新冠疫情反弹 “第二波”疫情到来?

世界卫生组织数据显示,10月以来,全球单日新增新冠确诊病例数多次刷新疫情暴发以来最高纪录,多国宣布进入“第二波”疫情。

9月下旬,加拿大总理贾斯廷·特鲁多宣布加拿大进入“第二波”新冠疫情,警告“第二波”疫情可能比“第一波”更严重;西班牙卫生部应急与预警协调中心主任费尔南多·西蒙当时也表示,西班牙疫情确实正迎来“第二波”暴发;英国首相鲍里斯·约翰逊也曾说,英国出现“第二波”新冠疫情“不可避免”;法国总理让·卡斯泰10月12日告诉媒体,法国“第二波”新冠疫情已成事实;俄新社近日援引俄罗斯病毒学家阿尔特施泰因的话说,俄秋季疫情正接近“高原期”,或将持续超过一个月,单日新增病例数可能超过春季峰值。

病毒传播可能会因天气变化等因素在某些区域暂时减缓,但病毒变异等因素也可能导致疫情再次暴发。有研究认为,百年前的“西班牙大流感”疫情曾出现这一情况:“第一波”始于1918年3月,美国堪萨斯州一个军营最早报告病例,随后传到欧洲,5月开始在西班牙暴发,当年夏季在一定程度上平息;“第二波”疫情在1918年8月左右暴发,当年10月至11月病亡率最高;1919年3月左右出现“第三波”疫情。根据科研机构复盘的病亡率曲线,“第二波”疫情“杀伤力”最大。

新冠疫情已被不少人和百年前的“西班牙大流感”疫情相提并论。如果参照“西班牙大流感”疫情发展历程,确实需要警惕“第二波”,因其“杀伤力”更大。

不过,世卫组织尚未给出“第二波”疫情的准确定义。世卫组织卫生紧急项目执行主任迈克尔·瑞安6月在记者会上表示,一些地方新增病例数反弹不一定意味着“第二波”疫情到来,可能只是“第一波”疫情的“第二个高峰”。

多国政府和专家认为,近期疫情反弹加剧与复工复学、社交活动增多、北半球天气转冷更有利于呼吸道病毒传播等因素有关。一些国家再次收紧防疫举措,甚至再度考虑采取“封城”“禁足令”等严格防疫措施。在这种情况下,各国民众应继续遵守防疫规定,切勿放松警惕。

综述:多项新冠疫苗和药物试验出于安全原因暂停

美国制药企业礼来公司13日宣布,出于安全考虑,暂停一种新冠抗体疗法的临床试验。一个多月来,这是针对新冠病毒药物和疫苗的研发试验第三次因安全考虑而宣布暂停。

世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦强调,疫苗研发要遵循相关规则,对药品和疫苗而言,必须测试它们的安全性,“这一点最为重要”。

安全至上

礼来公司8月初启动LY-CoV555抗体疗法的3期临床试验。这种单克隆抗体针对新冠病毒刺突蛋白,从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来,能阻止病毒附着和进入人体细胞。据媒体报道,这项试验使用这种抗体联合抗病毒药物瑞德西韦来治疗患者。

礼来公司没有透露暂停试验的具体原因,表示试验的独立数据安全监控委员会建议暂停继续招募试验参与者。

就在礼来公司宣布暂停这项试验一天前,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款重组腺病毒载体疫苗的所有临床试验,包括9月底启动的3期临床试验。一个独立的委员会以及强生公司相关专家目前正在调查和评估这名受试者的患病情况。

9月初,英国阿斯利康制药公司因有一名受试者出现“疑似严重不良反应”宣布暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。当月12日,阿斯利康公司发布新闻公报说,数据审查程序已完成,疫苗安全性获得了独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。

阿斯利康公司的这款疫苗名为AZD1222,属于腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应。相关临床试验正在陆续恢复。

“常规操作”

阿斯利康公司先前发布声明说,当试验中出现“可能无法解释的疾病”时,暂停试验并启动审查程序属于“常规操作”。

强生公司在一份声明中说,疾病、意外等不良事件是任何临床研究尤其是大规模临床研究可能出现的情况。杨森制药开展的所有临床研究都有预设准则,可确保一旦发现与在研疫苗或药物相关的意外严重不良事件时能够暂停研究,待调查清楚后再决定是否重启研究。另外,临床试验中,严重不良事件并不少见。

疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作。在经历前期设计、动物实验后,候选疫苗还需经过共三期临床试验,其中1期临床试验重点是观察安全性,受试者可以是数十或上百人;2期临床试验进一步确认有效性和安全性,并确定免疫程序和免疫剂量,受试者一般数百人甚至更多;3期临床试验将通过随机、对照试验确定疫苗的安全性和有效性,需要的样本量更大。

来源:新华社

责编:雷奥琳

审核:高秉龙

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