湖北振远同康医疗:通过二类医疗器械产品注册现场检查 有望“领证”

2020-11-13 09:47  

11月9日,湖北振远同康医疗器械科技有限公司传来喜讯,该公司刚刚通过了湖北省药监局二类医疗器械产品注册现场检查,有望近日拿到生产许可证,这标志着市场已经向这家刚诞生不久的企业敞开了大门,企业发展迈上新台阶。

走进这家位于夷陵电商产业园内企业,处处让人感受到朝阳般的锐气与活力。从今年3月正式落户夷陵到6月民用口罩正式生产下线,再到如今二类医疗器械产品注册现场检查过关,企业不仅实现了“从无到有”,还以最快速度插上了腾飞的翅膀。“这对我们来说是一个0到1的突破,我们马上就可以拿到证,拿到证以后就可以上市生产,相当于拿到了市场销售的通行证。”湖北振远同康医疗器械科技有限公司管理者代表王志勇兴奋地说。

在公司刚刚落成启用的崭新洁净车间里,记者看到,数名工人正忙着打包自动化生产线上源源不断的口罩成品,这些口罩还将经过环氧乙烷灭菌和解析等流程,才能完成所有生产工序。据了解,明年洁净车间还将新增两条医用平面口罩生产线和一条KN95口罩生产线,届时,公司产能将提升至一次性医用灭菌型口罩、外科口罩每月200万片,KN95口罩每月100万片的规模。

企业迅速成长壮大的背后,离不开自身努力和各方支持。湖北振远同康医疗器械科技有限公司作为夷陵区重点招商引资企业,肩负完善夷陵生物医药产业链条、弥补发展短板的重任,得到了区委区政府的高度重视和夷陵经济开发区无微不至的帮助,从人员招聘到协调对接注册审批,让这家新生的企业得以茁壮成长。

“我们的愿景是想,在三年之内创立三个具有独立知识产权,创造五个具有代表性的产品。我们前期是用口罩做铺垫,后期我们会做更多的医疗器械产品。在市场上,尽量去创造振远同康这个品牌,为夷陵区能创造出具有代表性的产品,为我们自己公司创造一些利润,给社会做一些贡献。”湖北振远同康医疗科技有限公司董事长田俊对企业立足夷陵,扎根医疗器械行业有着长远的规划和设计。

记者:周兴程 陈伟

责编:张玉婷

审核:高秉龙

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